API China原料藥會(huì)作為*制藥領(lǐng)域歷史*悠久的展會(huì)，開創(chuàng)于1968年。歷經(jīng)近50年的發(fā)展，API China展會(huì)見證了*制藥行業(yè)的發(fā)展，也伴隨了一代又一代*制藥人走過(guò)風(fēng)風(fēng)雨雨。如今，原料會(huì)的展品中不僅涵蓋24大類5萬(wàn)余種原料藥，還包含了醫(yī)藥和保健品生產(chǎn)所需的所有輔料、功能性配料、內(nèi)外包裝材料、生產(chǎn)及檢測(cè)設(shè)備。今天的原料會(huì)已成為海內(nèi)外數(shù)萬(wàn)家藥品與保健品生產(chǎn)企業(yè)“一站式”的貿(mào)易交流平臺(tái)，為海內(nèi)外制藥同仁全面了解*制藥及保健品行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)、結(jié)識(shí)業(yè)內(nèi)朋友、發(fā)現(xiàn)新商機(jī)提供了*機(jī)會(huì)。正是這些特有的魅力，使得700余家原料藥、300余家輔料配料企業(yè)以及超過(guò)300家醫(yī)藥包裝、200家制藥設(shè)備企業(yè)匯聚一堂。針對(duì)國(guó)內(nèi)2017年頒布的各種制藥“新政”，大會(huì)同期還將舉辦數(shù)十場(chǎng)論壇、研討會(huì)，給醫(yī)藥屆同仁帶來(lái)豐富的信息大餐。11月廈門的API China這個(gè)綜合平臺(tái)上將匯聚五萬(wàn)名海內(nèi)外制藥精英洽談業(yè)務(wù)，交流學(xué)習(xí)。

***屏蔽***總書記在十九大報(bào)告中再次強(qiáng)調(diào)：“實(shí)施健康*戰(zhàn)略”。隨著“健康*2030”規(guī)劃綱要的發(fā)布，發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)的理念逐漸深入到醫(yī)藥行業(yè)的各個(gè)領(lǐng)域。2017年是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的關(guān)鍵之年，也是提升*藥品質(zhì)量的關(guān)鍵之年，提高藥品質(zhì)量、提升制藥工業(yè)整體自動(dòng)化水平、環(huán)保升級(jí)改造等等這些問(wèn)題成為醫(yī)藥圈*為關(guān)心的熱點(diǎn)問(wèn)題。

一、API China原料藥展——匯聚*藥品質(zhì)量提升“源”動(dòng)力

自2016年起，*制藥行業(yè)進(jìn)入了*的政策大調(diào)整期和市場(chǎng)動(dòng)蕩期。伴隨藥品審評(píng)審批制度的改革，國(guó)家醫(yī)藥政策頻出，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查、飛檢核查的推進(jìn)、GMP審核的落實(shí)、藥品上市許可持有人的試點(diǎn)的推進(jìn)，仿制藥質(zhì)量和療效的一致性評(píng)價(jià)，繼藥用輔料包材關(guān)聯(lián)審評(píng)審批政策之后，原料藥也將放開管理，迎來(lái)關(guān)聯(lián)審評(píng)審批政策…… 一系列的政策出臺(tái)，始終圍繞著“藥品質(zhì)量與療效提升”這一主題，推動(dòng)*制藥工業(yè)由生產(chǎn)大國(guó)向質(zhì)量強(qiáng)國(guó)轉(zhuǎn)變。

以國(guó)藥集團(tuán)、天藥集團(tuán)、上藥集團(tuán)、齊魯制藥、石藥集團(tuán)、普洛藥業(yè)、山東新華、魯抗醫(yī)藥、同聯(lián)藥業(yè)、麗珠集團(tuán)、爾康制藥、華海藥業(yè)、海正藥業(yè)、白云山、帝斯曼為代表的*制藥工業(yè)“傳統(tǒng)豪強(qiáng)”將攜各自的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品及*新研發(fā)的新品種，在第79屆API China展會(huì)重裝亮相，用自己優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，從制藥“源頭”為*藥品質(zhì)量提升做出自己的貢獻(xiàn)。

近年來(lái)，天然提取物成為*制藥行業(yè)出口增長(zhǎng)*快的產(chǎn)品。API China展會(huì)天然提取物專區(qū)作為專門為國(guó)內(nèi)外制劑、保健品、食品、獸藥企業(yè)服務(wù)的專業(yè)展區(qū)，匯集了國(guó)內(nèi)外主流的100多家提取物生產(chǎn)企業(yè)和代理商浩天藥業(yè)、協(xié)力制藥、陜西森弗、西安鴻生、陜西嘉禾、寧波綠之健、西安旭煌、天津頂碩、西安天一、廣漢西城、四川玉鑫、山東天華、吉林宏久、陜西天行健、山東圣香遠(yuǎn)等提取物企業(yè)都將攜各自的“拳頭產(chǎn)品”亮相79屆API China展會(huì)，為下游采購(gòu)商帶來(lái)*新的天然提取物產(chǎn)品和信息。

由*化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合國(guó)藥勵(lì)展與行業(yè)多家主要協(xié)會(huì)共同舉辦的“2017’*化學(xué)制藥行業(yè)年度峰會(huì)”將在展會(huì)同期舉辦。國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦、國(guó)家發(fā)改委、CFDA、CDE等相關(guān)主管機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)將出席峰會(huì)作主題演講，解讀熱點(diǎn)政策，分析行業(yè)趨勢(shì)。本次峰會(huì)將延續(xù)“質(zhì)量•誠(chéng)信•品牌”的主題，峰會(huì)上還將發(fā)布*化學(xué)制藥行業(yè)*企業(yè)及*產(chǎn)品品牌榜，此榜單一直作為行業(yè)具有重要影響力的品牌榜單，受到行業(yè)同仁的關(guān)注和追捧。

二、PHARMEX——亞太*重要的輔料配料展，見證*仿制藥質(zhì)量與療效提升

仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)是促進(jìn)*醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的重要舉措，將驅(qū)動(dòng)制藥產(chǎn)業(yè)由*制造向*創(chuàng)造轉(zhuǎn)變，從*速度向*質(zhì)量轉(zhuǎn)變，以及從*產(chǎn)品向*品牌轉(zhuǎn)變。

作為提升仿制藥質(zhì)量的關(guān)鍵因素，輔料產(chǎn)品越來(lái)越被制藥生產(chǎn)企業(yè)所重視。自2016年原料會(huì)推出全球*藥用輔料與功能性食品配料品牌展會(huì)---*國(guó)際藥用輔料/功能性食品配料展（PHARMEX輔料配料展）后，展會(huì)受到了國(guó)內(nèi)眾多制藥企業(yè)的好評(píng)！展會(huì)展出的產(chǎn)品包含*藥典收載的所有藥用輔料品種，為制藥、保健品、功能性食品飲料行業(yè)提供*高效、合規(guī)、多樣化的產(chǎn)品選擇，展覽面積超過(guò)10000平米。在第79屆展會(huì)上湖南爾康、展望藥業(yè)、山河藥輔、英茂藥業(yè)、曲阜天利、葛店人福、卡樂(lè)康、亞什蘭、默克、嘉法獅、曲阜藥輔、聊城阿華、新開源、廣東潤(rùn)華、遼寧奧克、廣饒麗楓、優(yōu)普惠、鳳禮精求、道寧藥業(yè)、益普生、DFE、凱愛(ài)瑞、西王藥業(yè)、黃山膠囊、力凡膠囊、宏輝膠囊、羅賽洛、廣生膠囊、青島膠囊、越溪膠丸、天龍膠丸、越溪膠囊、東寶生物、瑞寶生物等國(guó)內(nèi)外*藥用輔料和功能性食品配料生產(chǎn)企業(yè)，將攜數(shù)十款*新產(chǎn)品隆重登場(chǎng)。

仿制藥一致性評(píng)價(jià)與關(guān)聯(lián)審評(píng)審批巡回交流會(huì)

目前，一致性評(píng)價(jià)工作已全面進(jìn)入實(shí)戰(zhàn)階段，難題逐漸凸現(xiàn)，選品、資金、參比制劑、技術(shù)瓶頸、BE資源、放大生產(chǎn)等諸多問(wèn)題，嚴(yán)重制約著首批評(píng)價(jià)品種在2018年底以前的如期完成。而API China仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)及關(guān)聯(lián)審評(píng)審批交流會(huì)在今年已經(jīng)陸續(xù)成功舉辦了上海、鎮(zhèn)江、黃山、成都四站，本次廈門站將聯(lián)合*化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)、*醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)，邀請(qǐng)CFDA、CDE、中檢院、藥檢所領(lǐng)導(dǎo)和*，分注射劑及口服固體制劑兩個(gè)專場(chǎng)，切實(shí)著眼企業(yè)在工作中遇到的實(shí)際問(wèn)題，梳理思路，整合目前成熟的解決方案與發(fā)展趨勢(shì)，幫助制劑相關(guān)企業(yè)積極應(yīng)對(duì)政策變動(dòng)，從不同的角度和緯度剖析化解一致性評(píng)價(jià)中的問(wèn)題與難點(diǎn)，為一致性評(píng)價(jià)及關(guān)聯(lián)審評(píng)審批工作的順利開展保駕護(hù)航，攜手行業(yè)櫛風(fēng)沐雨、砥礪前行。

三、PHARMPACK醫(yī)藥包裝展—亞洲醫(yī)藥包裝*展，開啟“藥品質(zhì)量與療效”提升新篇章

10月8日晚間，***屏蔽****中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（下稱《意見》），《意見》從改革臨床試驗(yàn)管理、加快上市審評(píng)審批、促進(jìn)藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展、加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械全生命周期管理、提升技術(shù)支撐能力、加強(qiáng)組織實(shí)施六個(gè)方面鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械創(chuàng)新。這預(yù)示著，醫(yī)藥行業(yè)正在朝著規(guī)范化、規(guī)�；�、品牌化方向發(fā)展。此意見彰顯出我國(guó)從上到下對(duì)于藥品高質(zhì)量與好療效的訴求愈發(fā)強(qiáng)烈。那么，近年來(lái)國(guó)家的相關(guān)政策對(duì)于醫(yī)藥及醫(yī)藥包裝行業(yè)究竟有哪些影響？

藥包材與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批，您準(zhǔn)備好了嗎？

2016年8月10日，隨著《藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告》的出臺(tái)，藥包材行業(yè)的發(fā)展迎來(lái)一個(gè)全新的階段。實(shí)施關(guān)聯(lián)審評(píng)審批是國(guó)家食藥監(jiān)總局依法行政的具體體現(xiàn)，也是國(guó)家改革深入的體現(xiàn)。此項(xiàng)改革*終會(huì)使藥品的有效性和安全性全面提升，為藥品的質(zhì)量提升做出貢獻(xiàn)，讓公眾享受到安全用藥的保障。而在今年10月8日，***屏蔽****中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械的創(chuàng)新的意見》。意見中指出，包裝材料在審批藥品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)一并審評(píng)審批，經(jīng)關(guān)聯(lián)審評(píng)審批的包裝材料及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在指定平臺(tái)公示，供相關(guān)企業(yè)選擇，藥品上市許可持有人對(duì)生產(chǎn)制劑所選用包裝材料的質(zhì)量負(fù)責(zé)。這是繼2016年10月份的《藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告》后，國(guó)務(wù)院再次印發(fā)針對(duì)當(dāng)前藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新面臨的突出問(wèn)題的一份重要綱領(lǐng)性文件，文件中的數(shù)條內(nèi)容將進(jìn)一步推進(jìn)藥品與藥包材關(guān)聯(lián)審評(píng)審批的工作。在此條件下，制劑生產(chǎn)企業(yè)與藥包材生產(chǎn)企業(yè)同樣面臨著壓力與挑戰(zhàn)。對(duì)制劑生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，在加強(qiáng)對(duì)藥包材供應(yīng)商選擇的同時(shí)還要及時(shí)掌握藥包材的變更情況，并對(duì)變更帶來(lái)的影響進(jìn)行研究和評(píng)估，這無(wú)疑是為企業(yè)帶來(lái)了壓力。在這種情況下，如果制劑生產(chǎn)企業(yè)能夠選擇產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)高的藥包材生產(chǎn)企業(yè)，就能在某種程度上幫助企業(yè)減壓。

注射劑遇“生死劫”，注射劑再評(píng)價(jià)到底為行業(yè)帶來(lái)哪些機(jī)遇與挑戰(zhàn)？

隨著《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》的印發(fā)，注射劑再評(píng)價(jià)等重磅政策均在此次《意見》中發(fā)出。根據(jù)《意見》內(nèi)容，第十一條、第二十五條均指向注射劑，對(duì)注射劑有著分量極重的影響。“嚴(yán)格控制口服制劑改注射制劑，嚴(yán)格控制肌肉注射制劑改靜脈注射制劑。大容量注射劑、小容量注射劑、注射用無(wú)菌粉針之間互改劑型的申請(qǐng)，無(wú)明顯臨床優(yōu)勢(shì)的不予批準(zhǔn)”，“對(duì)已上市藥品注射劑進(jìn)行再評(píng)價(jià)”，再次明確了國(guó)家對(duì)注射劑的審慎態(tài)度。今年2月27日，國(guó)家食藥監(jiān)總局局長(zhǎng)畢井泉已經(jīng)提出要啟動(dòng)注射劑藥品安全性、有效性再評(píng)價(jià)工作，國(guó)家食藥監(jiān)總局隨之相繼發(fā)布有關(guān)注射劑安全問(wèn)題的公告，更讓注射劑的安全性問(wèn)題瞬間成為輿論焦點(diǎn)。由于注射劑的用藥渠道主要為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，做不到院外銷售，進(jìn)入再評(píng)價(jià)名單的注射劑如果沒(méi)能按期完成，就只能退出市場(chǎng)，淘汰出局。所以，一旦注射劑再評(píng)價(jià)開始啟動(dòng)，行業(yè)必將迎來(lái)大洗牌。而作為影響注射劑安全性*大因素之一的注射劑包裝對(duì)于注射劑的重要性也不言而喻。

不論是藥包材關(guān)聯(lián)審評(píng)審批抑或是注射劑再評(píng)價(jià)，如何挑選產(chǎn)品品質(zhì)高并且證件齊全的藥包材生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于制劑企業(yè)來(lái)說(shuō)無(wú)疑是重中之重的抉擇！第79屆PHARMPACK匯聚了200多家*醫(yī)藥包裝制造企業(yè)，家家都有高標(biāo)準(zhǔn)建造實(shí)體工廠，尋找安全可靠的藥包材，來(lái)PHARMPACK現(xiàn)場(chǎng)看看，您一定大有收獲！PHARMPACK醫(yī)藥包裝材料展，歷經(jīng)30余年的發(fā)展，已成為亞洲*、輻射全球的醫(yī)藥包裝品牌盛會(huì)。PHARMPACK展出內(nèi)容涵蓋塑料包裝、包裝印刷、藥用膠塞、瓶蓋、鋁箔鋁塑、注射劑包材等分支領(lǐng)域，為制藥、保健品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)提供專業(yè)、全面、便捷的一站式包裝采購(gòu)平臺(tái)和完整的包裝解決方案。每屆展會(huì)均吸引近300家*醫(yī)藥包裝生產(chǎn)企業(yè)、近萬(wàn)名專業(yè)觀眾到場(chǎng)。目前，來(lái)自國(guó)藥集團(tuán)、上藥集團(tuán)、廣藥集團(tuán)、石藥集團(tuán)、揚(yáng)子江藥業(yè)、修正藥業(yè)、復(fù)興、恒瑞、齊魯、輝瑞、拜耳、賽諾菲、羅氏、阿斯利康等海內(nèi)外*醫(yī)藥包裝生產(chǎn)和使用企業(yè)負(fù)責(zé)人、研發(fā)、技術(shù)、質(zhì)量、采購(gòu)人員將悉數(shù)到場(chǎng)。

四、SINOPHEX制藥設(shè)備展—專注制藥裝備行業(yè)40年，助力*制藥升級(jí)*“智”藥！

SINOPHEX制藥設(shè)備展扎根*，服務(wù)*，為促進(jìn)*制藥工業(yè)交流、提升行業(yè)生產(chǎn)水平不懈努力。第79屆SINOPHEX上，將有近千臺(tái)*制造的制藥設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)展出。江蘇賽德力，中一環(huán)保，江北機(jī)械，華大離心機(jī)，大恒圖像，誠(chéng)益通，帕泰克，丹東藥機(jī)，恒標(biāo)斯瑞，巨能機(jī)械，華鼎機(jī)械，馬德寶，溫州利宏，康寧，上海滬岡，江陰寶利，吉宇機(jī)械，富瑞曼，昆山密友等國(guó)內(nèi)外*企業(yè)將攜*新設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)演示。

SINOPHEX制藥設(shè)備展與API China原料藥會(huì)同期同地舉辦，為數(shù)千家醫(yī)藥原料、提取物、精細(xì)化工、輔料配料企業(yè)提供了面對(duì)面了解*新工藝與設(shè)備、升級(jí)改造提升自身產(chǎn)品質(zhì)量的*機(jī)會(huì)，同時(shí)也為眾多*制造好設(shè)備提供了一展身手的舞臺(tái)，相信定會(huì)讓到會(huì)的制藥企業(yè)和保健品生產(chǎn)企業(yè)收獲滿滿。

首屆*智能制藥2025峰會(huì)，探索有*特色的智能制藥之路

伴隨*健康產(chǎn)業(yè)內(nèi)需的爆發(fā)式增長(zhǎng)，*制藥行業(yè)處在轉(zhuǎn)型升級(jí)的關(guān)鍵時(shí)刻，而裝備制造業(yè)則是行業(yè)發(fā)展的基石。為了響應(yīng)國(guó)家“供給側(cè)改革”、“*制造2025”、“健康*2030”等計(jì)劃的號(hào)召，*化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)智能制藥裝備專委會(huì)在這樣的大背景下應(yīng)運(yùn)而生。  

專委會(huì)旨在匯聚*制藥與健康產(chǎn)業(yè)各方力量，提升*制藥裝備智能化、自動(dòng)化水平，探索符合*制藥產(chǎn)業(yè)實(shí)際情況的轉(zhuǎn)型升級(jí)之路，讓智能制造惠及每一家*制藥企業(yè)。

專委會(huì)將于11月14-15日在廈門召開成立大會(huì)，并舉辦“首屆*智能制藥2025峰會(huì)”。峰會(huì)將邀請(qǐng)國(guó)家相關(guān)主管機(jī)構(gòu)和協(xié)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)、行業(yè)資深研究*做主題報(bào)告，匯聚全國(guó)*的制藥智慧工廠設(shè)計(jì)機(jī)構(gòu)、設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)、工程公司、系統(tǒng)開發(fā)商分享先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和案例，舉醫(yī)藥行業(yè)之力，聚制藥同仁智力，全力打造符合*國(guó)情的制藥工業(yè)4.0。

制藥環(huán)保面對(duì)面--為制藥行業(yè)可持續(xù)發(fā)展保駕護(hù)航

環(huán)保升級(jí)對(duì)制藥行業(yè)帶來(lái)巨大影響，面對(duì)越來(lái)越嚴(yán)格的環(huán)保要求，綠色生產(chǎn)和治污能力將成為未來(lái)制藥企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)要素。本屆SINOPHEX繼續(xù)設(shè)置制藥環(huán)保&潔凈專區(qū)，將集中展示制藥工業(yè)三廢（廢氣、廢渣、廢水）處理技術(shù)與藥廠環(huán)保整體解決方案。

作為展區(qū)的品牌論壇，“*國(guó)際制藥工業(yè)環(huán)保發(fā)展論壇”已成功舉辦了七屆，本著服務(wù)行業(yè)的宗旨，論壇一直致力于通過(guò)相關(guān)環(huán)保政策法規(guī)的解讀、*環(huán)保企業(yè)和方案的推介，給制藥企業(yè)提供全方位的環(huán)保解決方案。本次論壇國(guó)藥勵(lì)展繼續(xù)攜手化藥協(xié)會(huì)、谷騰網(wǎng)及國(guó)內(nèi)*環(huán)保企業(yè)，在原有解決三廢問(wèn)題的內(nèi)容基礎(chǔ)上，將增加綠色制藥的議題，并針對(duì)排污許可證的申請(qǐng)等具體問(wèn)題給制藥企業(yè)答疑解惑。

另外，主辦方還特意組織了“制藥環(huán)保面對(duì)面”活動(dòng)，特邀環(huán)保公司與制藥企業(yè)面對(duì)面交流，前期促成雙方溝通調(diào)研，展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)邀請(qǐng)環(huán)保企業(yè)面對(duì)面、一對(duì)一的對(duì)制藥企業(yè)解決技術(shù)難題、設(shè)計(jì)環(huán)保解決方案。

SINOPHEX一直在不斷開拓創(chuàng)新，希望*大程度滿足藥廠在GMP改建或新建項(xiàng)目中對(duì)環(huán)保設(shè)備的需求，促進(jìn)更多藥廠達(dá)到環(huán)保指標(biāo)，為*制藥環(huán)保推波助瀾。

　　2017年是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的關(guān)鍵之年，也是提升*藥品質(zhì)量的關(guān)鍵之年。習(xí)總書記在十九大中的報(bào)告中也指明了未來(lái)我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的方向和前進(jìn)的目標(biāo)�！瓣P(guān)愛(ài)生命，呵護(hù)健康”是*醫(yī)藥集團(tuán)和國(guó)藥勵(lì)展的一貫宗旨。第79屆*國(guó)際醫(yī)藥原料藥/中間體/包裝/設(shè)備交易會(huì)將秉承一貫宗旨和品質(zhì)，與各位行業(yè)同仁一起，為推動(dòng)*制藥行業(yè)的健康發(fā)展、為實(shí)現(xiàn)健康*夢(mèng)，攜手努力！